第1题：《药品不良反应检测管理办法》制定的依据是

　　A 《中华人民共和国药品管理法》

　　B 《中华人民共和国标准化法》

　　C 《中华人民共和国产品质量法》

　　D 《药品流通监督管理办法》

　　E 《中华人民共和国消费者权益保护法》

正确答案：A

   第2题：个人发现药品引起可疑不良反应，应向

　　A 国家药品监督管理局报告

　　B 国家药品不良反应监测专业机构报告

　　C 所在地卫生局报告

　　D 所在省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理局报告

E 所在地药品检定所报告

正确答案：D

   第3题：对已确认发生严重药品不良反应或者药品群体不良事件的药品依法采取紧急控制措施，作出行政处理决定，并向社会公布的管理部门是

A 国家食品药品监督管理局

B 国家药品不良反应监测中心

C 省、自治区、直辖市药品监督管理部门

D 社区的市级、县级药品监督管理部门

E 县级以上卫生行政部门

     正确答案：C

   第4题 ：药物临床评价是指 

A、根据医药学的最新学术水平，从药理学、药剂学、临床药学、药物流行病学、药物经济学及药品管理政策等方面，对已批准上市的药品在社会人群中的治疗效果、不良反应、用药方案、药物稳定性及费用等是否符合安全、有效，经济的合理用药原则作出科学的评估 

B、根据医药学的最新学术水平，对批准上市的药品，本着符合安全、有效、经济的合理用药原则，对其治疗效果作出评估 

C、根据医药学的最新学术水平，对批准上市的药品，本着符合安全、有效、经济的合理用药原则，对其不良反应作出实事求是的评估

D、从药理学、药剂学、临床药学等方面，对已批准上市的药品在社会人群中的用药方案、费用作出科学的评估 

E、从药物流行病学、药物经济学及药品管理政策等方面，对已批准上市的药品在社会人群中的药物稳定性作出科学的评估 

正确答案：A 

    第5题：药品重点监测是指

A 为了解不良反应发生的性质、程度、后果或者频率而进行的一系列的后继的检测活动

B 为进一步了解药品的临床使用和不良反应发生情况，研究不良反应的发生特征、严重程度、发生率等，开展的药品安全性监测活动。

C 药品不良反应的发现、报告、评价和重点控制的过程。

D 为进一步了解药品的临床使用和不良反应发生情况，研究不良反应的发生特征、严重程度、发生率等，开展的药品安全性监测并对其进行重点控制的活动。

E药品不良反应的发现、报告、评价和重点控制的操作过程中，为了解不良反应发生的性质、程度、后果或者频率而进行的一系列的后继的重点检测活动

     正确答案：B

    第6题：为提高临床前评价对预测药物人体反应的实际价值，临床前药理和毒理研究中应重视 

A、合理选定动物模型 

B、合理选定动物模型和周密进行试验设计 

C、周密进行试验设计

D、制作动物模型 

E、试验设计的筛选 

正确答案：B 

    第7题：决定合理用药水平的是 

A、社会发展 

B、科学技术 

C、管理水平 

D、社会发展、科学技术与管理水平 

E、公众素质 

正确答案：D

第8题：广义地说，药物评价应包括 

A 临床评价和非临床评价 

B 临床前研究和上市后药品的质量评价 

C 新药临床研究和药物上市后再评价 

D 药物临床评价 

E 新药的临床前研究 

正确答案：A 

第9题：进行药物临床评价的主要目的是 

A 减少药物不良反应和药源性疾病 

B 将药物经济学理论用于评价药物 

C 为临床合理用药提供科学的依据 

D 评价药物在临床的地位 

E 考察临床医师处方是否合理 

正确答案：C 

   第10题：病理学分类的器质性改变的不良反应包括 

A、炎症型、增生型、发育不全型、萎缩或坏死型、血管及血管栓塞型、“三致” 

B、炎症型、增生型、发育不全型 

C、炎症型、增生型、发育不全型、萎缩型 

D、炎症型、增生型、发育不全型、萎缩或坏死型、血管及血管栓塞型 

E、炎症型、增生型、发育不全，“三致”

   正确答案：A

第11题：药物不良反应的副作用是 

A、除治疗作用以外的药理作用 

B、药物的临床药理作用 

C、一种药物新具有的临床效果 

D、一种药物除临床治疗作用以外的药效反应 

E、当-种药物具有多种药理作用时，除治疗作用之外的其他不利作用 

  正确答案：E 

第12题：药物的毒性反应是指 

A、药物引起的生理机能异常 

B、药物引起的生化机能异常 

C、药物引起的病理变化 

D、药物引起的生理、生化机能异常和病理变化 

E、药物引起的生理、生化机能异常 

正确答案：D 

第13题：停药综合征的主要表现是 

     A 二重感染 

     B 共济失调 

     C 戒断症状 

     D 症状反跳 

     E 过敏反应 

     正确答案：D 

第14题：药物依赖性产生的一般规律是 

 A 身体依赖性最早产生，然后产生精神依赖性，从而使身体依赖性进一步加重 

 B 精神依赖性最早产生，然后产生身体依赖性，从而使精神依赖性进一步加重 

 C 精神依赖性最早产生，然后产生身体依赖性，继而身体依赖性会进一步加重 

 D 身体依赖性最早产生，然后产生精神依赖性，继而精神依赖性会进一步加重 

 E 身体依赖性与精神依赖性同时产生 

 正确答案：B 

第15题：可诱发药源性疾病的因素有 

 A 医师因素和患者因素 

 B 医师因素和药师因素 

 C 患者因素和药物因素 

 D 患者因素和环境因素 

 E 医师因素和药物因素 

 正确答案：C 

 第16题：以下药源性疾病属于患者遗传因素的是 

 A 新生儿应用氯霉素后出现灰婴综合征 

 B 肝硬化者服用地西泮后易诱发肝性脑病 

 C 有人服用四环素胶囊后产生范可尼样综合征 

 D 静脉推注庆大霉素引起呼吸抑制 

 E G-6-PD缺乏者服用伯氨喹后出现溶血性贫血 

 正确答案：E 

第17题：造成药源性疾病误诊的主要原因是 

 A 医师的责任心不强 

 B 患者的不依从性 

 C 药源性疾病的诊断困难 

 D 填写药物不良反应报表不详细 

 E 药源性疾病的潜伏期长 

 正确答案：C 

第18题：药源性疾病最重要的诊断依据是 

 A 用药史 

 B 药物过敏史 

 C 家族病史 

 D 化验室检查结果 

 E 临床表现 

 正确答案：A 

第19题：治疗过敏性休克的首选药物是 

 A 尼可刹米 

 B 葡萄糖酸钙 

 C 肾上腺素 

 D 胞二磷胆碱 

 E 苯海拉明

  正确答案：C 

第20题：世界卫生组织对药物不良反应的定义是 

 A 在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能过程中，人接受高于正常剂量的药物时出现的有伤害的和与用药目的无关的反应 

 B 在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能过程中，药物尚未达到正常剂量时出现的任何有伤害的和与用药目的无关的反应 

 C 在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能过程中，药物出现的各种有伤害的和与用药目的无关的反应 

 D 在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能过程中，人接受正常剂量的药物时出现的任何有伤害的和与用药目的无关的反应 

 E 在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能过程中，同时服用多种药物时出现的任何有伤害的和与用药目的无关的反应 

正确答案：D 

第21题：下列关于酒的酶促、酶抑作用正确的是 

 A 酒可抑制胰岛素和降糖药代谢 

 B 嗜酒的癫痫病人服用常规剂量的苯妥英钠可使药物浓度升高 

 C 服用苯巴比妥类药物同时大量饮酒可发生药物中毒 

 D 乙醇进入体内后在肝微粒体酶的作用下转化为乙醛 

 E 某些药物能抑制醇脱氢酶，阻断乙醛被氧化为乙酸 

 正确答案：C 

第22题：国家监测中心所采用的药品不良反应因果关系评定方法分为 

 A 肯定、可能、不可能三级 

 B 可能、可疑、不可能三级 

 C 肯定、可能、可疑、不可能四级 

 D 肯定、很可能、可疑、不可能四级 

 E 肯定、很可能、可能、可疑、不可能五级 

 正确答案：E

第23题：药物不良反应监测报告实行 

 A 医师或临床药师报告制度 

 B 临床药学室收集报告制度 

 C 逐级定期报告制度 

 D 通过互联网直接上报制度 

 E 直接上报、逐级反馈制度 

 正确答案：C 

第24题：一旦发现药物不良反应发生，首先 

 A 上报不良反应监测部门 

 B 采取对症治疗措施 

 C 停用一切药物 

 D 填写不良反应报表 

 E 进行临床观察跟踪 

 正确答案：C 

第25题：在临床使用的所有药物中，发生药品不良反应频度最高的是 

 A 抗生素 

 B 抗高血压药 

 C 抗糖尿病药 

 D 糖皮质激素 

 E 非甾体抗炎药 

 正确答案：A